Valontan 4 Compresse 100mg Rivestite

DENOMINAZIONE:
VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemetici ed antinausea.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa rivestita contiene: principio attivo dimenidrinato 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.
Componenti del rivestimento: resina acrilica (Eudragit), talco.

INDICAZIONI:
Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d'auto, di treno, d'aereo).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo, verso altri antistaminici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Controindicato nei bambini e adolescenti.
Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

POSOLOGIA:
Adulti: nelle naupatie (mal di mare, d'auto, di treno, d'aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, puo' essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore).
Non superare le dosi consigliate.
Non usare per trattamenti prolungati.

CONSERVAZIONE:
Nessuna.

AVVERTENZE:
L'uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici puo' mascherare i primi segni di ototossicita', la quale puo' rivelarsi solo quando il danno e' irreversibile.
Usare c on cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, alt re sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo.
Il medicinale puo' esacerbare disordini convulsivi.
Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.
VALONTAN adulti contiene saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
Durante il trattamento evitare l'uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, all o scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito al trattamento con VALONTAN adulti sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Effetti indesiderati frequenti: anoressia.
Disturbi psichiatrici.
Effetti indesiderati meno frequenti: insonnia, euforia.
Patologie del sistema nervoso.
Effetti indesiderati più frequenti: sedazione, sonno lenza; effetti indesiderati frequenti: cefalea; effetti indesiderati meno frequenti: vertigine, tremori, convulsioni.
Patologie dell'occhio.
Effetti indesiderati frequenti: disturbi dell'accomodazione.
Patologi e cardiache.
Effetti indesiderati meno frequenti: tachicardia.
Patolo ie vascolari.
Effetti indesiderati meno frequenti: ipotensione.
Patologie gastrointestinali.
Effetti indesiderati frequenti: secchezza delle fauci, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Effetti indesiderati frequenti: fotosensibilità, reazione cutanea su base allergica.
Patologie renali e urinarie.
Effetti indesiderati frequenti: disturbi della minzione.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Effetti indesiderati meno frequenti: astenia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sani tari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tra mite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.ai fa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
VALONTAN adulti e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Nelle pazienti che allattano occorre decide re se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l'allattamento evitando la somministrazione del prodotto.