Tantum Verde Gola 0,25% Spray Mucosa Orale Gusto Camomilla E Miele 15ml

DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDE GOLA 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE GUSTO CAMOMILLA E MIELE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml contengono: flurbiprofene 250 mg.

ECCIPIENTI:
Glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizzabile, potassio bicarbonato, polisorbato 20, saccarina sodica, sodio benzoato, aroma miele, aroma naturale camomilla fiori, acqua depurata, idrossido di sodio.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associ ati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
faringiti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Questo farmaco e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti e verso aspirina o altri FANS.
Al terzo trimestre di gravidanza.
Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA:
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
La dose raccomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.
Utilizzare il farmaco all'occorrenza, in qualsiasi m omento della giornata.
Attenzione a non superare le dosi indicate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione occasionale di questo medicinale non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica.
Questo farmaco deve essere u sato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.
L'impiego del prodotto, specie se prolungato , puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.
In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, s e necessario, una terapia idonea.
Non usare per trattamenti protratti.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.
Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>=1 /100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1/ 1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico.
Frequenza non nota: trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario.
Frequenza non nota: anafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi psichiatrici.
Frequenza non nota: depressione, confusione, allucinazione.
Patologie del sistema nervoso.
Frequenza non nota: capogiro, emorragia e accidente cerebrovascolare, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza.
Patologie dell'occhio.
Frequenza non nota: disturbi visivi.
Patologie del l'orecchio e del labirinto.
Frequenza non nota: tinnito, vertigine.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Frequenza non nota: asma, broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali.
Frequenza non nota: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, d olore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia gastrointestinale, colite e morbo di crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione e ulcera gastrica con emorragia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non nota: condizioni bollose (includenti, sindrome di stevens johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora.
Patologie renali e urinarie.
Frequenza non nota: insufficienza renale, nefrotossicità in varie forme incluse nefrite interstiziale e sindrome nefrosica.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Frequenza non nota: fastidio, affaticamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizza zione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operator i sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://w ww.agenziafarmaco.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Questo medicinale non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidanza.
La somministrazione di flurbiprofene non e' comunque raccomandata nelle madri che allattano.